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★ 公 司 简 介
本公司实验研究基地位于广西南宁(位于南宁市药检所院内),得天独厚的地理位置,良好的政府关系,可协助解决医药企业急需解决的实际困难。研究院现拥有建筑面积达到3000平方米的实验楼;固定资产2000万;研究人员 60 余人,90%具有本科以上学历,其中高级研究人员20余人;完全具备开发各类新药的能力。研究院还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问,为公司的筛选、立项、投资、发展提供了决策性的依据及技术指导。研究院现有研究部、项目企化部、药政管理部3个部门,下设12个研究室。为新产品研发的进行奠定了坚实的基础。
★ 业 务 范 围
1、全权代理申报
l 负责新药品种、仿制药品种、剂型改造品种的前期调研、立项、研究、申报、转让,直至后期支持的全过程;
l 负责保健食品的立项、研究、申报以及国家保健食品审评中心的协调工作;
l 为制药企业提供已上市品种的标准提高工作;
l 为制药企业提供地标升国标品种的改变剂型工作;
l 提供增加或改变药品规格、增加药品适应症、优化药品生产工艺、改变药品处方中的辅料等药品的补充申请服务;
l 提供药品试行标准转为正式标准的服务;
l 提供GAP、OTC、中药品种保护、基本医疗保险品种的申报服务;
l 为医药销售企业或销售商申报生产批文提供立项、申报、委托加工等服务;
2、部分代理申报
l 提供仿制药品种、新药品种、剂型改造品种、保健食品在国家食品药品监督管理局和国家药审中心的相关工作。
3、技术咨询
l 提供新药、保健食品的立项研发服务。★★★★★
l 提供药品、保健食品的前期调研和市场分析。
l 药品、保健食品审评前的预审核。
l 检验及申报过程中的技术问题咨询。
l 为新建立的药品、保健食品生产企业提供全面技术咨询。
4、技术合作
l 与药品、保健食品生产企业进行多种形式的合作。
5、技术、批文转让
l 公司有自己的科研机构,并与全国各省市数家医药院校建立了良好的合作关系,能随时掌握医药研究最新前沿的科技信息,提供可靠的技术转让服务。
l 为业内企业提供信息交流和中介服务,促进批文资源利用。
您的需要,我们的目标。
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